Venovo™ Venous Stent System

Khung giá đỡ (stent) tĩnh mạch tự bung

Category:
General Details

Venovo™ Venous Stent System – Khung giá đỡ (stent) tĩnh mạch tự bung

Venovo™ Venous Stent được thiết kế để vận hành một stent tự bung đến hệ mạch máu tĩnh mạch ngoại vi thông qua hệ thống phân tách có vỏ bọc.

Hệ thống Venovo™ Venous Stent bao gồm những yếu tố sau:

  • Một stent tự bung bằng nitinol (hợp kim nicken-titanium) có thể cấy ghép (Hình 2). Stent là một bộ phận dưới dạng lưới hình ống linh hoạt, mềm dẻo có thể đạt được đường kính không bị hạn chế khi triển khai vào mạch mục tiêu. Khi triển khai, stent đẩy một lực hướng tâm ra bên ngoài bề mặt sáng của mạch để thiết lập độ bền. Stent có tổng cộng 12 điểm đánh dấu (markers) nằm ở các đầu của stent, sáu ở mỗi đầu. Ba điểm ở mỗi đầu là điểm đánh dấu tantalum  và ba điểm đó được tạo ra từ nitinol (nickel-titanium) .

Hình 2: Venovo™ Venous Stent

  • Hệ thống Venovo™ Venous Stent được thiết kế để:

– Mở rộng hoặc mở lại các tĩnh mạch bị co thắt hoặc tắc nghẽn và giữ chúng mở để khôi phục lưu lượng máu;

– Để sử dụng bởi các bác sĩ có kinh nghiệm trong can thiệp mạch máu;

– Đối với bệnh nhân trưởng thành bị hẹp hoặc tắc tĩnh mạch chậu có triệu chứng.

Venovo™ Venous Stent là một mô cấy cố định không nhằm mục đích tháo ra sau khi cấy ghép.

  • Các lợi ích lâm sàng của Hệ thống Venovo™ Venous Stent, bao gồm:

– Điều trị bệnh tĩnh mạch an toàn và ít xâm lấn;

– Khôi phục và duy trì dòng chảy của tĩnh mạch trong mạch cần điều trị;

– Giảm các triệu chứng liên quan đến bệnh tĩnh mạch.

Chất liệu sản phẩm
Vật liệu Vật liệu hoặc chất mà bệnh nhân có thể tiếp xúc wt. % Khối lượng vật liệu (g)
Nickel-Titanium (Nitinol) theo tiêu chuẩn

ASTM F2063

Nickel 54,5 đến 57,0 0,5 – 2,7

(Phạm vi tùy thuộc vào kích thước stent)

Titanium Cân bằng*
Thành phần phụ Mỗi giá trị tối đa. 0,050
Tantalum phi hợp kim (Lớp R05200 / R05400) theo tiêu chuẩn ASTM F560 Tantalum Cân bằng* 0,03

(Giống nhau cho mọi kích thước stent)

Niobium ≤ 0.10
Tungsten (Wolfam) ≤ 0.050
Thành phần phụ Mỗi giá trị tối đa. 0,020
* Xấp xỉ bằng chênh lệch giữa 100% và tổng phần trăm của các phần tử được chỉ định khác.
Thông số kĩ thuật

Comments

Leave a Reply

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *